純化水作為醫(yī)藥行業(yè)主要用水源,純化水檢測不容有半點(diǎn)而忽視,根據(jù)GMP認(rèn)證的要求須日檢,下面我們就來了解一下純化水日常監(jiān)測項目有哪些。
檢測范圍:
純化水、藥典純化水、醫(yī)用純化水、藥廠純化水、藥用純化水、醫(yī)藥純化水、ro純化水、護(hù)膚純化水、無菌純化水、制藥純化水、企業(yè)純化水、工業(yè)純化水、飲用水純化水等。
純化水檢測指標(biāo):
感官指標(biāo):外觀、色澤、氣味、性狀、肉眼可見雜質(zhì)等。
理化指標(biāo):酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、硫酸鹽、鈣鹽、不揮發(fā)物、氨、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬
微生物指標(biāo):菌落總數(shù)、大腸菌群、霉菌、酵母菌等。
純化水檢測項目:
1、電導(dǎo)率檢測
標(biāo)準(zhǔn)限值:25℃不得大于5.1μS/cm檢測方法:取本品照制藥用水電導(dǎo)率測定法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程25℃測得電導(dǎo)率。
2、易氧化物檢測
標(biāo)準(zhǔn)限值:無檢測方法:取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鐘,溶液的粉紅色按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不得*消失。
3、不揮發(fā)物檢測
標(biāo)準(zhǔn)限值:不得超過1mg檢測方法:取本品100m1,置105℃恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,稱重,分別計算。
4、重金屬檢測
標(biāo)準(zhǔn)限值:0.00001%檢測方法:檢查方法:取本品100ml,加水19ml,蒸發(fā)至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(PH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙酰胺試液2ml,搖勻,放置2分鐘,與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理后的顏色比較,按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不得更深。