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簡(jiǎn)要描述:隨著科技的發(fā)展,藥物研究方面包含了仿制藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥等,藥品的不斷豐富對(duì)人類生命健康安全提供了有效的保障。但是藥物研發(fā)一直是藥企的難點(diǎn),能夠找到一家可信賴的CRO企業(yè)是藥企可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。國(guó)聯(lián)提供仿制藥研發(fā)、藥品質(zhì)量控制、藥品的毒理生物安全性評(píng)價(jià)、注冊(cè)申報(bào)等服務(wù)。
產(chǎn)品分類
Product Category詳細(xì)介紹
針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)在化藥研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的痛點(diǎn),進(jìn)行專項(xiàng)服務(wù)。 國(guó)聯(lián)資質(zhì)齊全,專家資源豐富,價(jià)格低,周期短、服務(wù)響應(yīng)快,技術(shù)咨詢定制化服務(wù)。并且提供各項(xiàng)增值服務(wù),幫助客戶進(jìn)行化藥研發(fā),實(shí)現(xiàn)控制風(fēng)險(xiǎn)、縮短周期、保證質(zhì)量的重要目的。
適用范圍:藥企關(guān)于化藥的研發(fā)與上市
檢測(cè)對(duì)象 | 檢測(cè)內(nèi)容 | 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) | 交付周期 | 樣品量 |
仿制藥研發(fā) | 藥物的處方工藝開發(fā) | 《中華??共和國(guó)藥典》等各類標(biāo)準(zhǔn) | 以實(shí)際化藥類型為準(zhǔn) | 以實(shí)際化藥類型為準(zhǔn) |
藥品質(zhì)量控制 | 含量檢測(cè)、雜質(zhì)研究、理化檢測(cè)、藥品基因毒性雜質(zhì)分析、藥品穩(wěn)定性研究 | |||
藥品的毒理生物安全性評(píng)價(jià) | 通過(guò)實(shí)驗(yàn)室研究和動(dòng)物體外系統(tǒng)對(duì)治療藥物的安全性進(jìn)行評(píng)估,如一般毒性、遺傳毒性和局部毒性的研究,病理組織學(xué)研究,生殖毒性試驗(yàn),遺傳毒性研究,安全藥理學(xué)研究,毒性和安全性生物標(biāo)志物的研究等內(nèi)容 | |||
注冊(cè)申報(bào) | 依據(jù)國(guó)家審批標(biāo)準(zhǔn),提供針對(duì)開發(fā)藥物的注冊(cè)申報(bào)服務(wù) |
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